Bobine de fer pure pour les instruments médicaux|Métal Beilun
Bobines de fer pure de qualité médicale pour la précision, la sécurité et la fiabilité de la technologie des soins de santé
Aperçu du produit
La bobine de fer pure de qualité médicale de Beilun Metal est conçue pour répondre aux exigences strictes des dispositifs diagnostiques, chirurgicaux et implantables. Avec 99,98% + pureté et hystérésis magnétique ultra-bas, nos bobines assurent la précision des environnements médicaux sensibles. Conforme aux normes ISO 13485 et FDA 21 CFR 820, ils sont idéaux pour les composants IRM, les outils chirurgicaux robotiques et les systèmes de surveillance des patients.
Caractéristiques et avantages clés
Composition de matériaux bio-indépendants
Pureté de fer: supérieure ou égale à 99,98%
Contrôle du métal lourd: plomb (inférieur ou égal à {{0}}. 0 005%), cadmium (inférieur ou égal à 0,0002%), nickel (inférieur ou égal à 0,001%)
Conformité: ISO 10993-5 (cytotoxicité), classe VI USP (compatibilité plastique).
Interférence magnétique ultra-bas
Magnétisme résiduel:<0.05 mT (after degaussing)
Perte de base:<0.8 W/kg (at 0.5T, 60Hz)
Critique pour le blindage IRM et la précision du capteur neuronal.
Précision de qualité médicale
Plage d'épaisseur: {{0}}. 02mm–1,0 mm (planéité à l'échelle nanométrique pour les micro-actuateurs)
Finition de surface: options électropoliées ou passivées (ra inférieure ou égale à 0. 1 μm)
Production en salle blanche: Emballage certifié de classe 1000 et sans particules.
Compatibilité de stérilisation
Résiste sur l'autoclave (135 degrés à vapeur), l'oxyde d'éthylène (ETO) et le rayonnement gamma (jusqu'à 50kgy).
Le revêtement non poreux empêche l'adhésion bactérienne (ASTM E2149 testé).
Applications dans les dispositifs médicaux
Systèmes d'imagerie: Bobines de gradient IRM, collimateurs du scanner CT.
Robotique chirurgicale: Force la rétroaction des noyaux de l'actionneur, manipulateurs endoscopiques.
Implantables: Interrupteurs magnétiques du stimulateur cardiaque, capteurs d'implant cochléaire.
Équipement de diagnostic: Vannes d'analyseur sanguin, électromagnéts de laboratoire sur le puce.
Spécifications techniques
| Paramètre | Valeur |
|---|---|
| Grade de matériel | Iron médical Pure (Type MD -4) |
| Densité | 7,84 g / cm³ |
| Résistivité | 12–15 μΩ · cm |
| Rémanence magnétique | Moins ou égal à 0. 02 t (après démagnétisation) |
| Certification | ISO 13485, FDA GMP, Reach SVHC-Free |
Pourquoi choisir Beilun Metal?
Expertise médicale: Confiance par les 10 meilleurs OEM MedTech pour les composants de dispositifs de classe II / III.
Traçabilité complète: Certificats de matériaux spécifiques au lot avec analyse chimique DSC / FTIR.
Test de biocompatibilité: Rapports de validation de la série USP et ISO 10993 en option.
Flexibilité à faible volume: Prototype MOQ 10kg, livraisons urgentes pour les essais cliniques.
Engagement de durabilité
Matériaux zéro dérivés d'animaux; 100% ROHS 3 / REACH CONFIVANT. Le traitement des eaux usées dépasse les directives des effluents médicaux.
FAQ
Q: Vos bobines sont-elles compatibles avec des dispositifs implantables à long terme?
R: Oui! Notre type MD -4 Coils passe 10- Tests de vieillissement simulés de l'année par ASTM F2129.
Q: Pouvez-vous fournir des bobines pré-coupe aux dimensions de l'outillage du cathéter?
R: Absolument. Précision de coupe laser jusqu'à 0. Tolérance 1mm pour les dispositifs peu invasifs.
Q: Comment assurez-vous la propreté de surface des applications chirurgicales?
R: Triple Ultrasonic Cleaning + azote-vide-scellant (par IEST-STD-CC1246D).
Q: Soutenez-vous un recuit personnalisé pour une mémoire à faible magnétique?
R: Oui, notre procédé de recuit du zéro-relance propriétaire réduit le magnétisme résiduel de 99%.
Contactez-nous
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