1. Normes de composition et de pureté
Contenu en fer: supérieur ou égal à 99,98% (impuretés ultra-low: C inférieure ou égal à 0. 0 0 5%, s inférieur ou égal à 0. 003%, p inférieur ou égal à 0,005%, mn inférieur ou égal à 0,02%).
CERTIFICATIONS: Conforme à ASTM F138, ISO 5832-1 pour les normes d'implant chirurgical.
2.Processus de production spécialisé
1). Maisse d'induction de vide (VIM): élimine les gaz (O₂<10 ppm, N₂ <20 ppm) to eliminate toxic impurities.
2). Électroslag Remelting (ESR): Purifie le fer à l'aide de scories de qualité médicale (Caf₂-Al₂o₃), réduisant les inclusions à moins ou égales à 2 µm.
3). Usinage de précision: taillé au laser ou EDM pour assurer des surfaces lisses et sans bour (ra moins ou égales à 0. 2 µm).
3. Propriétés uniques pour les soins de santé
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Fonctionnalité |
Fer de qualité médicale |
Fer pur standard |
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Biocompatibilité |
Réussit les tests de cytotoxicité ISO 10993 |
Non testé; La lixiviation potentielle |
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Compatibilité IRM |
Non magnétique (notes à froid) |
Peut interférer avec l'imagerie |
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Résistance à la corrosion |
Optimisé électrochimiquement pour les fluides corporels |
Sujet aux piqûres de solution saline |
4. Applications et avantages
Utilisations médicales primaires
- Implants orthopédiques: vis osseuses, plaques et broches avec dégradation contrôlée. Force tensile 350–450 MPa, correspondant à l'os humain.
- Instruments chirurgicaux: Scalpels et pinces non sapaires et IRM (autoclavables).
- CONTACTÉRATION: 30% plus léger que le titane, réduisant les coûts chirurgicaux.
- Stents cardiovasculaires: stents de fer biodégradables pour le support de l'artère. Taux d'absorption prévisible (1 à 2 ans après l'implantation).
-Diagnostics de diagnostic: composants compatibles IRM (interférence non magnétique). Zero Cytotoxicity (ISO 10993-5 certifié).
-PROSSIBLE: Facilement usiné, soudé ou imprimé en 3D.
-Seuse: 100% recyclable avec une perte nulle de propriétés mécaniques.
5. Assurance et certifications de qualité
-Testing: cytotoxicity (ISO 10993-5), corrosion (ASTM G61) et test de fatigue (ISO 14801).
-Certifications: ISO 13485 (dispositifs médicaux), ASTM F138 (fer implantable), FDA 510 (k) Claitement.
-Tracabilité: lots tracés par RFID avec des rapports de divulgation de matériaux complets (FMD).
Si vous avez besoin de quelque chose, veuillez nous contacter maintenant.
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